Расскажем о бизнесе Вакансия программиста
Антител нет, но вакцина «ЭпиВакКорона» прошла испытания
Елена Пирожкова
Елена Пирожкова

Коллеги из «Синдиката-100» предложили занятный материал под названием «Операция «Э». Мы вам расскажем, что получает с «ЭпиВакКороной» человек, что — кролик, а что — разработчики вакцины. Исследование Ирины Тумаковой», вышедший в «Новой газете». Приводим статью с некоторыми сокращениями. По нашему мнению, эта информация будет полезна всем людям, в том числе и жителям Пензенской области, особенно тем, кто еще не прививался.

Вакцина «ЭпиВакКорона» научного центра «Вектор» — самая неоднозначная из трех имеющихся сейчас в России или готовящихся к выпуску. На ее разработку было потрачено 3,5 млрд рублей. При этом в России доступны только 2 млн доз препарата. Есть и другие любопытные моменты: «ЭпиВакКорону» зарегистрировали в октябре, а испытания вакцины на эффективность начались только в декабре. В гражданский оборот «ЭпиВакКорону» запустили 11 декабря, то есть через неделю после начала испытаний.

В ноябре прошлого года представители «Вектора» утверждали, что антитела выявлены у 100% добровольцев, иммунизированных вакциной «ЭпиВакКорона». Тогда они забыли уточнить, что эффективность препарата на тот момент даже не начали проверять. Судя по официальным срокам проведения исследований и регистрации вакцины в РПБ, испытания на эффективность начались только в декабре. Можно предположить, что вакцину запустили в гражданский оборот, не дожидаясь их результатов.

— Новая вакцина, мне говорили, безопасная, а у меня есть причина бояться осложнений с сосудами. И все прошло очень хорошо, оба укола. В феврале антитела проверили какими-то особыми тестами, говорили, только ими надо, они тоже от производителя вакцины. Тесты показали результат 7,0. Показал доктору — тот сказал: «Поздравляю, у вас хороший иммунитет». А еще через два дня у меня поднялась температура, стало очень плохо. Анализ ПЦР был положительный, то есть я заболел коронавирусом. Прошел томографию — оказалось 25 процентов поражения легких. Болел очень тяжело, но выкарабкался. Оказывается, антител у меня было вроде много, но какие-то они, видимо, неправильные, — рассказал Вадим, сделавший прививку в начале января (фамилию он просил не называть).

Ноль целых ноль десятых

3 декабря прошлого года предприниматель Андрей Криницкий к 10 утра посетил Пироговскую больницу Москвы, где получил первый укол новой вакцины от коронавируса. Он шел как доброволец, участник III этапа клинических исследований (испытания на эффективность). Андрей знал только название: «ЭпиВакКорона». На тот момент этим почти и ограничивалась информация о препарате, если не считать выступлений сотрудников «Вектора» в прессе. Даже патент на изобретение с описанием вакцины появился в бюллетене Роспатента позже (7 декабря).

— По мне очень больно ударил локдаун, один из моих бизнесов закрылся. Я не хочу повторения пандемии. Здесь единственный выход — как можно более массовая вакцинация, — рассказал Андрей.

Вторую инъекцию Андрей получил 23 декабря. После уколов он ничего не чувствовал. Ему выдали дневник самонаблюдения, но там нечего было написать.

То же самое говорили и другие участники испытаний. Его знакомые чуть раньше участвовали в испытаниях «Спутника», создали чат, где обсуждали побочные эффекты и выкладывали результаты тестов на антитела. Это же решили сделать и испытатели «ЭпиВакКороны».

— Ни у кого из нас антител не обнаружилось. Мы проверялись в разных местах, но существующие тест-системы антител у нас не находили. Просто 0,0. Мы понимали: да, кто-то получил плацебо, но таких было всего 25 процентов, а нас без антител уже набралось человек двести. Не может же быть так, что проверяться пошли только плацебники. Мы подняли бучу, создали чат добровольцев, начали интересоваться, что происходит, — пояснил Андрей Криницкий.

Добровольцы пригрозили, что привьются «Спутником». Это означало бы досрочный конец и официальный крах третьей фазы испытаний, после чего на связь с ними вышел «Вектор».

Антитела есть, но не всем дано их видеть

Примерно такой была первая реакция представителей «Вектора» в ответ на подозрения, будто у вакцины что-то не так с защитной функцией. Они объяснили, что антитела вырабатываются у 100 процентов привитых, но вакцина так уникальна, что требует особых, ювелирных тестов.

Нужные тесты предоставил генеральный директор «Вектора», один из создателей вакцины Ринат Максютов. Тесты на антитела после вакцины «Вектора» созданы самим «Вектором».

— Это какая-то закрытая тест-система, то есть просто человек с улицы не может ею провериться, но обнаружилось, что у половины из всех, кто участвовал в испытаниях, антител не было даже по тесту «Вектора», а потом мы узнали еще более странную вещь: можно предположить, что «ЭпиВакКорону» запустили в гражданскую вакцинацию, не получив результатов испытаний. Позвали людей, получивших прививку, в наш чат. У нас есть волонтеры, проверяющие информацию, чтобы исключить ошибки и умышленный обман. Если к нам обращается кто-то, мы проверяем: какая была прививка, и через какое время заболели, решили остаться в испытаниях до конца, чтобы проверить вакцину самостоятельно, — пояснил Андрей.

Роспотребнадзор, который вроде бы должен контролировать «Вектор», не насторожился из-за рассказов заболевших, а наоборот, опубликовал в Фейсбуке пост: «официально обращений от граждан не поступало», сообщество же добровольцев — это всего лишь «анонимный чат» в одном из мессенджеров. Тем временем люди писали в «анонимном чате» под настоящими именами, выкладывая сканы документов.

Среди трех тысяч волонтеров нашлись биологи, математики, медики, специалисты по статистике. Вместе они провернули немыслимую работу.

— Мы решили взять живой коронавирус и проверить, защищены ли от него участники испытаний. Если у нас и вправду, как уверяет «Вектор», с антителами все в порядке, и просто стандартные тесты их не видят, то плазма нашей крови должна нейтрализовать вирус? Мы взяли образцы крови у привитых. В лаборатории для нас отделили плазму. Эксперимент согласился провести новосибирский биолог Александр Чепурнов, которому мы отправили пробирки с плазмой, — рассказал Андрей.

Добровольцы не делали тайны из своих изысканий. Наоборот: в чат пригласили представителей Роспотребнадзора, и те могли наблюдать за каждым их шагом. Все результаты переговоров, всю переписку выкладывали на сайт.

— Нам тут же стали говорить, что Чепурнов, мол, обижен на «Вектор», он необъективен, конфликт интересов и так далее, — усмехнулся Андрей. — В институте, который подчиняется Роспотребнадзору и чью вакцину Роспотребнадзор контролирует, наверняка лучше нас знают о конфликте интересов, но мы и сами не хотели дискредитировать вакцину, если она реально рабочая, поэтому все образцы зашифровали и пронумеровали. Чепурнов не знал, где и чья плазма. К этим пробам мы добавили образцы плазмы людей вообще непривитых, привитых «Спутником» и переболевших коронавирусом.

 «Эффективна потому, что зарегистрирована»

Когда результаты эксперимента, пришедшие от Чепурнова, расшифровали, то выяснилось, что ни в одном из случаев плазма тех, кто привит «ЭпиВакКороной», не смогла защитить клетки от вируса.

Эксперимент добровольцев завершился в феврале. В марте они обратились с письмом в Минздрав.

— Мы просим Минздрав РФ организовать независимое от Роспотребнадзора исследование иммуногенности «ЭпиВакКороны», а именно: провести анализ вируснейтрализующих свойств сывороток вакцинированных «ЭпиВакКороной» с использованием живого коронавируса SARS-CoV-2. Просим обнародовать результаты данного эксперимента, — писали они.

Ответ пришел через месяц, 21 апреля, где сообщили, что раз вакцина зарегистрирована, значит и безопасна.

Следите, что называется, за руками. Вакцина зарегистрирована «в установленном порядке» 13 октября 2020 года. В это время еще идут I и II фазы исследований — на безопасность. Испытания на эффективность начнутся 3 декабря. Патент на изобретение, в котором специалисты смогут почерпнуть хоть какую-то информацию о вакцине, будет опубликован 7 декабря. В гражданский оборот вакцина поступит 11-го — можно предположить, что еще не все участники третьего этапа испытаний получат первую инъекцию.

— У нас в стране по закону в чрезвычайных ситуациях пандемии есть возможность зарегистрировать вакцину до того, как проверена ее способность предотвращать заражение, — объяснил молекулярный биолог, основатель биотехнологической компании Sendai Viralytics (США) Ольга Матвеева. — Так было и со «Спутником». Точнее, о «Спутнике» мы узнали, что институт планирует провести клинические испытания на шести тысячах человек, а это очень мало. Разработчиков «Спутника» за это критиковали, и они среагировали — не стали широко внедрять вакцину, пока не назначили испытания на 40 тысячах человек. По результатам стало видно, что вакцина работает. Они опубликовали статью в журнале The Lancet, к ней были вопросы, потом вышла вторая статья, которая почти все вопросы сняла.

«Единственно эффективная в мире»

В марте вышла статья, опубликованная в подведомственном журнале «Инфекции и иммунитет».

В ней написано, что к августу прошлого года эффективность вакцины, ее способность вызвать выработку защитных антител, была подтверждена в экспериментах на хорьках, хомяках и обезьянах. Это, видимо, и позволило главному разработчику вакцины Александру Рыжикову в сентябре, когда первые дозы в рамках I-II фаз клинических испытаний получили первые 100 человек, заявить, что вакцина — «единственно эффективная не только в России, но и во всем мире».

В феврале создатели «ЭпиВакКороны» встретились с добровольцами в здании Роспотребнадзора. Видимо, они не ждали, что придется иметь дело не просто с «подопытными» волонтерами, а с профессионалами — биологами. В ходе беседы Александр Рыжиков вынужден был признать, что некоторый недобор антител у людей по сравнению с хорьками («титр ниже на два порядка») стал для него неприятным сюрпризом.

— Это было для нас несколько неожиданно, когда мы начали применять вакцину, — заявил Рыжиков. Скоро показатель эффективности вакцины по версии ее авторов был немного снижен  — примерно до 90 процентов.

Когда на 100-процентной иммуногенности вакцины уже трудно было настаивать, Александр Рыжиков фактически признал проблему публично:  предложил прививаться «ЭпиВакКороной» не два, а три раза, тем более что полную безопасность уколов не оспаривали даже самые злые критики вакцины, как не оспаривает никто безвредность физраствора.

— Я сделал три укола. После второго антитела не появились, и мне порекомендовали сделать третий, имея в виду, что не я первый такой и не я последний, — рассказал первый зампред Совета директоров «Альфа-банка» Олег Сысуев.

После третьей инъекции антитела чудесным образом «нашлись», однако их показал не стандартный коммерческий тест, а та самая особо точная тест-система «Вектора».

— Но они, как мне показали, были, поэтому я почувствовал себя совершенно свободным человеком, поэтому отправился на мероприятие под названием «30-летие Союза российских городов». Там была обстановка, чрезвычайно благоприятная для инфекции: закрытое помещение с большим количеством народа, никто не надевает масок, микрофон для тостов один на всех, круглый стол, поцелуи, объятья. И через три дня после этого я заболел, — отметил Сысуев.

По просьбе добровольцев интервью через Zoom у создателей вакцины взяла биолог с мировым именем — автор книги о коронавирусе, доктор наук, профессор Университета Джорджа Мейсона (США) и главный научный сотрудник Медико-генетического научного центра РАМН Анча Баранова. Отвечая на ее вопросы, Александр Рыжиков заверил, что выработка защитных антител в ответ на прививку вовсе не была самоцелью.

— Мы ставили задачу, во-первых, защитить легкие от тяжелого поражения, во-вторых, ограничить распространение вируса среди населения, — сказал Рыжиков.

К сожалению, тезис о защите легких никто не смог подтвердить: ни Олег Сысуев, ни другие привившиеся «ЭпиВакКороной».

— Если это была легкая форма, то я с трудом представляю, что такое тяжелая, — усмехнулся он. — Я за всю жизнь так тяжело даже гриппом не болел ни разу. Тест ПЦР показал, что это именно ковид, а потом компьютерная томография показала поражение легких.

В январе этого года премьер-министр Мишустин распорядился выделить на производство «ЭпиВакКороны» два миллиарда рублей.

Недавно Роспотребнадзор опубликовал данные о доходах руководителей своих предприятий. Самым богатым в 2020 году оказался один из создателей вакцины — директор «Вектора» Ринат Максютов, его ежемесячный доход составил 1,2 миллиона рублей. Это втрое больше его зарплаты в доковидном 2019-м. Однако о других соавторах ничего не сказано, а они того заслуживают.

Источник фото: https://pixabay.com/ru/

Комментарии: {{ appData.total }}

Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь и оставьте комментарий первым! Пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оставлять комментарии!
  • {{ item.user.title }}

    {{ item.comment }}

Похожие статьи